CMC部門における品質保証担当者/一般財団法人 阪大微生物病研究会(BIKEN財団)
【ワクチンを通して世界の人々の健康に貢献】CMC部門の品質保証担をお任せします。
- 勤務地
- 香川県観音寺市
- 想定年収
- 500万円~770万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務(治験薬GMP)、CMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【品質保証担当】
以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。
・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理
・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
・品質情報/回収管理
・出荷管理
・文書管理
・行政査察/治験依頼者の監査への対応業務