CMC部門における品質保証担当者／一般財団法人 阪大微生物病研究会（BIKEN財団）
ワクチンを通して世界の人々の健康に貢献する。CMC部門の品質保証担をお任せします。
求人内容
- 仕事内容
- 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【品質保証担当】
以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。
・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理
・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
・品質情報／回収管理
・出荷管理
・文書管理
・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務 - 募集背景
- 事業の成長に伴う人員補強
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要業務
経験 - 下記のご経験をお持ちの方
【品質保証担当】
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）
・3年以上 GCP， GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可） - 優遇要件
- ・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
勤務条件
- 勤務地
- 香川県観音寺市
- 転勤有無
- 原則なし
- 想定年収
- 500万円～770万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当、退職年金制度、育児休業及び育児時短勤務制度、介護休暇および介護時短勤務制度、財形貯蓄制度、積立有給制度、慶弔制度、レクリエーション（親睦会、クラブ・サークル活動）、借上住宅、職員住宅あり - 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、有給休暇（勤続年数に応じ最大20日）、リフレッシュ休暇（年3日）、慶弔休暇、子の看護休暇、介護休暇など
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 売上
- 386億円（2021年度実績）
- 従業員数
- 992名（2025年4月1日時点・（株）BIKEN出向者含む）
担当情報
- 管理会社
- 株式会社リージェント（香川）
- 求人ID
- 7811
- 担当コンサルタントより
- 【ポイント】
・日本におけるワクチン開発のパイオニアで。水痘ワクチンでは国内唯一。
・ワクチンの開発と供給を通じて、国内および世界の感染症予防に貢献。
・製薬大手企業と合弁会社「株式会社BIKEN」を設立して財団として技術開発力と製造力のメリットを最大化。
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
