香川県／阪大微生物病研究会の求人情報

勤務地

香川県観音寺市

想定年収

500万円～650万円

雇用形態

正社員

仕事内容

社内ITインフラ管理業務をお任せします。（サーバー/ネットワーク/クライアント）
ITインフラの標準化/統合化を積極推進しており、シンプルで効率的な運用構築に取り組んでいただきます。課題解決をリードし、事業活動をITインフラ面から支え経営に貢献する仕事です。
キャリア採用の土壌も整っており、安心して長く働ける充実の福利厚生も魅力です。

【具体的には】
・ITインフラの企画提案から導入/運用までを担当。
・ベンダーコントロール
・各部門のステークホルダーとの連携・調整
・ユーザーサポートなど

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

500万円～770万円

雇用形態

正社員

仕事内容

新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。

■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。
・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進
・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務
・新規技術/シーズ/製品の導入検討
・将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクトの管理・推進
・部門横断的な業務の推進 及び 関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

500万円～770万円

雇用形態

正社員

仕事内容

株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、CMC部門の研究員として新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として製剤化開発に関する業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・新製品開発における製剤のプロセス検討（処方、製剤工程 等）
・新製品開発における製剤製造のスケールアップ検討
・既製品における製剤製造工程の改善･改良
・治験薬製造
・承認申請における資料作成
・製剤製造の技術移管

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

500万円～770万円

雇用形態

正社員

仕事内容

新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。

【品質保証担当】
以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。
・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理
・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
・品質情報／回収管理
・出荷管理
・文書管理
・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

770万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。

■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。
・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進
・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務
・新規技術/シーズ/製品の導入検討
・将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクトの管理・推進
・部門横断的な業務の推進 及び 関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

770万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。

＜具体的には＞
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

770万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、CMC部門の研究員として新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として分析研究などの業務を担っていただきます。ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマをお任せしていきます。

【具体的には】
・新製品開発における試験方法・評価系の検討
・既製品における試験方法の改善･改良
・治験薬の品質評価
・承認申請における資料作成
・分析方法の技術移管

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

770万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、CMC部門の研究員として新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として製剤化開発に関する業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・新製品開発における製剤のプロセス検討（処方、製剤工程 等）
・新製品開発における製剤製造のスケールアップ検討
・既製品における製剤製造工程の改善･改良
・治験薬製造
・承認申請における資料作成
・製剤製造の技術移管

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

770万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として原薬プロセス研究などの業務を担っていただきます。ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマをお任せしていきます。

【具体的には】
・新製品開発における原薬のプロセス検討（培養、精製工程 等）
・新製品開発における原薬製造のスケールアップ検討
・既製品における原薬製造工程の改善･改良
・治験薬製造
・承認申請における資料作成
・原薬製造の技術移管

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

770万円～1,000万円

雇用形態

正社員

仕事内容

新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。

【品質保証担当】
以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。
・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・バリデーション・ベリフィケーション（クオリフィケーションも含む）照査及びそれに伴う、関係部門との調整
・原材料サプライヤー、試験委託先等の管理
・GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施
・品質情報／回収管理
・出荷管理
・文書管理
・行政査察／治験依頼者の監査への対応業務

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