香川県/阪大微生物病研究会の求人情報

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7件中 1~7件を表示

社内SE(生産ITシステム室)/ 一般財団法人 阪大微生物病研究会(株式会社BIKEN)

【観音寺市/転勤なし】IT知見をワクチン開発・製造に活かし、世界の子どもの健康と社会の未来に貢献する

勤務地
香川県観音寺市
想定年収
550万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
主に生産システムに関する企画~導入運用業務をお任せします。生産部門への様々なシステム導入や改修、運用にあたり様々な調整や検討を牽引していただきます。

【具体的には】
・製造実行システム(MES)品質情報管理システム(LIMS)をはじめとする各種システムの導入、改修、システム間連携
・紙ベースの記録の電子化に向けたシステム設計、改修

BIKENは1934年の創設以降、数多くのワクチンの開発と生産、供給を進め、社会に貢献してきました。今回のコロナ感染症パンデミックの経験をふまえ、日本を代表するワクチンメーカーとして、求められる国産ワクチンを速やかに開発、生産できるよう、将来に向けた基盤改革を進めています。

観音寺研究所はBIKENグループ最大規模の拠点であり、ワクチンの製造・供給・応用研究から製品化に向けた開発を担っています。今後、更に製造の効率や品質を高めていくにあたり、従来のやり方も尊重し、より科学的な根拠を探求して信頼性を担保しつつ製品の質や生産性を高めるために、IT技術の活用を進めようと様々なことに取り組んでいます。世界的な情報管理基準に則り、電子化を進めていかなければならない課題もあります。

様々な改革はすべて、ワクチンが多くの人々の手に届く価格となり社会に広く行き渡らせることにあります。そのためにIT技術で製造の生産性を高める仕事の意義はとても大きいと思います。

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品質管理(試験責任者)/一般財団法人阪大微生物病研究会(香川本社)

【観音寺市勤務】品質管理を通じてワクチンの安全性を守る/日本におけるワクチンのパイオニア

勤務地
香川県観音寺市
想定年収
500万円~770万円
雇用形態
正社員
仕事内容
医薬品の品質管理試験をお任せします。定められた手順に従い、一定の手技で作業をすることが求められますが、近年の社会的要求の変化や技術革新により一度確立された試験方法の改善も行う必要があります。そのため、試験法改善の検証や手順書改訂といった業務も生じます。

【具体的には】
・免疫試験、化学試験、動物・病理試験、ウィルス試験、微生物試験の実施
・試験検体や成績書類の管理等

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社内SE/株式会社BIKEN(一般財団法人 阪大微生物病研究会)

ワクチン開発を通して”世界の人々の大切な命を守る”企業。ITインフラの構築と運用をお任せします。

勤務地
香川県観音寺市
想定年収
500万円~650万円
雇用形態
正社員
仕事内容
社内ITインフラ管理業務をお任せします。(サーバー/ネットワーク/クライアント)
ITインフラの標準化/統合化を積極推進しており、シンプルで効率的な運用構築に取り組んでいただきます。課題解決をリードし、事業活動をITインフラ面から支え経営に貢献する仕事です。
キャリア採用の土壌も整っており、安心して長く働ける充実の福利厚生も魅力です。

【具体的には】
・ITインフラの企画提案から導入/運用までを担当。
・ベンダーコントロール
・各部門のステークホルダーとの連携・調整
・ユーザーサポートなど

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技術開発職(分析技術)/一般財団法人 阪大微生物病研究会(香川本社)

【堅実成長企業】世界的にも社会貢献度高、ワクチン開発製造メーカー。改革志向とリーダーシップに期待。

勤務地
香川県観音寺市
想定年収
650万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
技術研究部 分析技術課において、新規医薬品の品質評価試験開発業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・医薬品開発における品質評価試験の構築/試験項目の検討、設定
・設定した試験項目について規格値の検討、設定
・分析法バリデーションの実施
・治験薬の品質評価試験の実施

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技術開発職(製剤技術)/一般財団法人 阪大微生物病研究会(香川本社)

【堅実成長企業】世界的にも社会貢献度高、ワクチン開発製造メーカー。新ワクチン製剤化のキーポジション

勤務地
香川県観音寺市
想定年収
650万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
技術研究部 製剤技術課において、製剤化開発に関する業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務

製品の品質設計に基づき、製品の品質特性(CQA)、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。

また、プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。

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技術開発職(製造技術)/一般財団法人 阪大微生物病研究会(香川本社)

【堅実成長企業】世界的にも社会貢献度高、ワクチン開発製造メーカー。改革志向とリーダーシップに期待。

勤務地
香川県観音寺市
想定年収
650万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
技術研究部 製造技術課において、医薬品開発や治験薬製造、薬事申請等に携わっていただきます。

【具体的には】
・医薬品開発
医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。
・治験薬製造
治験薬GMPに従ったバリデーションを含環境整備を行い、治験薬を製造する。
・薬事申請
医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。

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技術開発職(技術企画)/一般財団法人 阪大微生物病研究会(香川本社)

【堅実成長企業】世界的にも社会貢献度高、ワクチン開発製造メーカー。研究所における技術企画職です。

勤務地
香川県観音寺市
想定年収
650万円~700万円
雇用形態
正社員
仕事内容
技術研究部 技術企画課において、CMC部門に関する業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務

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