勤務地

香川県観音寺市

想定年収

650万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

技術研究部　分析技術課において、新規医薬品の品質評価試験開発業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・医薬品開発における品質評価試験の構築／試験項目の検討、設定
・設定した試験項目について規格値の検討、設定
・分析法バリデーションの実施
・治験薬の品質評価試験の実施

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

650万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

技術研究部　製剤技術課において、製剤化開発に関する業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務

製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。

また、プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

650万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

技術研究部　製造技術課において、医薬品開発や治験薬製造、薬事申請等に携わっていただきます。

【具体的には】
・医薬品開発
医薬品開発に必要となる基礎データの収集、評価、プロセス開発を構想段階から担当し、そのデータ取得を行う。
・治験薬製造
治験薬GMPに従ったバリデーションを含環境整備を行い、治験薬を製造する。
・薬事申請
医薬品の製造販売承認を取得するため、主として品質に関するパートの作成を行う。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム、また関連部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。

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勤務地

香川県観音寺市

想定年収

650万円～700万円

雇用形態

正社員

仕事内容

技術研究部　技術企画課において、CMC部門に関する業務に携わっていただきます。

【具体的には】
・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務

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